<menu id="kmks0"><strong id="kmks0"></strong></menu>
<menu id="kmks0"></menu>
  • <menu id="kmks0"><menu id="kmks0"></menu></menu>
  • <xmp id="kmks0"><menu id="kmks0"></menu>
    高度決定眼界、專業創造價值!中國規模最大、實力最強的培訓服務提供商!

    24小時服務熱線:020-31041068

    詳細內容:當前的位置:首頁 >> 公開課

    ISO 13485醫療器械行業質量管理 體系標準理解、實施及內審員培訓

    • 開課時間: 2022年5月10日 周二 2022年5月11日 周三 查看最新上課時間
    • 開課城市: 上海
    • 培訓時長:2天
    •  
    • 課程類別: 質量管理
    • 主講老師:專家(查看該老師更多課程)
    • 課程編號: 60314
    • 查找同類課程
    ISO 13485醫療器械行業質量管理 體系標準理解、實施及內審員培訓其它上課時間:

    培訓對象:

    從事醫療器械及相關行業的工作人員;在校中專、技校、大專、院校學生以及有興趣者。

    培訓內容:

    收費標準:¥2500/人

    Ø  含授課費、證書費、資料費、午餐費、茶點費、會務費、稅費

    Ø  不包含學員往返培訓場地的交通費用、住宿費用,早餐及晚餐 

    課程目標:

    本課程將透徹的講解醫療器械質量管理體系標準的重點難點,使您全面掌握有關ISO 13485的相關要求,有效的進行體系內審工作。提高醫療器械生產企業質量管理水平,增強醫療器械產品在國內、國際競爭力,促進醫療器械行業標準化管理。

    課程收益

    完成課程并通過考試的學員,將能夠系統地理解ISO 13485標準條款要求,掌握實用的審核技巧,提高應對各種挑戰的能力.


    授課形式:

    講師采用獨特的實踐互動型授課方式,語言風趣幽默,內容貼近現實,理論結合實踐過渡自然,能夠言簡意賅地引領學員思考。

    課程介紹

    ISO 13485: 2016醫療器械質量管理體系內審員課程,將以新舊版本對照的方式,解釋每個條款更改的依據。本課程的設計致力于幫助醫療器械行業的從業者,在系統性地學習理解ISO 13485標準知識后,提升審核能力與技巧,最終順利完成對組織內部的質量管理體系的有效性審核。

    課上將通過對各種醫療器械產品的流程進行案例分析的方式,來闡述標準的理解和技術要求,并以模擬實戰的形式評點審核技巧。授課方式新穎、內容生動,對企業的質量戰略提升以及引入新標準具有極大的幫助。

    *本課程內容也可以為特定組織及其所處環境特別定制

    課程大綱:

    Ø  解釋ISO 13485質量管理體系標準的架構、范圍以及換版目的

    Ø  對照解釋新舊版的標準條款并開展案例分析,全面覆蓋每個要求在現行條件下的國際標準和技術指南

    Ø  流程審核介紹(八卦圖)

    Ø  執行基于過程識別、抽樣和提問的審核(烏龜圖)

    Ø  如何書寫簡潔的不符合項,有效地報告審核發現

    Ø  糾正措施的原因識別與跟蹤技巧

    考核發證:

    嚴格按照國家認監委規定要求進行培訓考核,考試合格者頒發國家認監委認可的ISO 13485醫療器械行業質量管理體系內部審核員資格證書,證書認證認可。
    講師介紹:王老師

    具有十余年的臨床醫學實踐經驗,臨床介入和實驗室經驗,多年跨國企業醫療器械質量和設計經驗。獨立主導歐盟和美國產品上市項目超過50余項,CFP理論的創立者。曾服務于歐盟多家公告機構(英國、德國、荷蘭、意大利), 主管醫療器械臨床評審,微生物滅菌評審,高風險產品的CE評審和審核。曾先后擔任技術負責人、首席講師以及證書簽發評審官,擁有豐富的項目經驗。

     


    質量管理推薦講師

    質量管理精品內訓推薦

    博課在線客服關閉




    邻居的阿?让我好爽,国产高清天干天干天干,国产精品白丝AV网站图片
    <menu id="kmks0"><strong id="kmks0"></strong></menu>
    <menu id="kmks0"></menu>
  • <menu id="kmks0"><menu id="kmks0"></menu></menu>
  • <xmp id="kmks0"><menu id="kmks0"></menu>